安徽养和新型直视胆胰管插管切开刀系统开发项目二次招标公告
- 2025-09-24
项目名称: 安徽养和新型直视胆胰管插管切开刀系统开发项目二次招标公告
项目编号: HJSB-FW-GKZB-25-21862.2
招标公司: 中国同辐股份有限公司
来源: 全国招标资源网
采购标的物: 新型直视胆胰管插管切开刀系统开发项目
安徽养和新型直视胆胰管插管切开刀系统开发项目二次 招标公告 招标条件 本招标项目安徽养和新型直视胆胰管插管切开刀系统开发项目(招标项目名称)已审 批,资金来源为企业自筹(比例为100%),招标人为中国同辐股份有限公司,业主单位 为中国同辐股份有限公司(如有),项目已具备招标条件,招标代理机构中核(上海)供 应链管理有限公司(以下简称"招标代理机构")受招标人委托,现对该项目进行公开招 标。 2项目概况与招标范围 2.1 项目编号 HJSB-FW-GKZB-25-2186 2.2 招标项目名称: 安徽养和新型直视胆胰管插管切开刀系统开发项目二次 2.3 招标项目概况。 一种新型直视胆胰管插管切开刀系统开发项目将采用技术服务模式式进行开展。供方需 提供从产品开发、样品打样、验证确认、产品注册和产品量产的全套服务。新型直视胆胰 管插管切开刀系统,其具备普通切开刀基本插入和切开功能,同时具备图像、照明、 电 切、插管导引、控弯、注水抽吸功能 招标范围(包含标段划分) 2.4 3 开发产品范围如下: 新型直视胆胰管插管切开刀系统,其具备普通切开刀基本插入和切开功能,同时具备 图像、照明、电切、插管导引、控弯、注水抽吸功能。需研究角决各部分功能模块的关键 技术问题,具体如下: 1临床成像功能研究。进行微型CMOS模组设计选型与图像算法处理技术研究。 2照明功能研究。进行微型LED照明光学结构设计与自动调光功能开发研究。 3十二指肠乳头切开(电切)功能的研究。研究切开刀系统高频电作用时候内镜的图 像不受干扰;研究切割十二指肠乳头组织不粘连的切割丝表面涂层技术。 4插管导引功能研究。开展切开刀管体推送性能提升的表面涂层技术研究;开展头端 和管体精密结构设计研究;头端的尖端成型工艺开展研究。 5控弯功能研究弓形切开刀预弯工艺研究,并在出通道口后即能够顺利找到目标方 向。 6注水抽吸功能的研究。设计多个独立腔道,研究三腔管体挤出成型和管体三通件组 装工艺。 技术服务范围及服务内容如下: 项目启动阶段,应输出项目开发计划文件供采购方审核。开发计划文件应详细交待产 品开发、注册、体系等涉及的任务及进度安排。 (1)产品开发服务:至少包含需求分析、技术要求、概念设计、详细设计、说明书等 服务。确保产品开发交付满足要求。 (2)样品打样服务:应提供符合技术、质量、成本、数量等要求的合格样品。 (3)验证确认服务:至少包含功能验证、性能验证、可用性验证、有效期验证、模 用章 拟运输验证、包装验证、生物学评价等,且应满足产品注册检验及体系审核的要求。 4 (4)产品注册服务:提供产品注册服务,支持协助采购方获得产品注册证书。至少 包含注册策略规划、型式文件撰写、型式检验、注册文件撰写、同品类比对等服务。 (5)批量生产服务:根据采购方需求,可委托供方进行产品批量生产。供方应提供 满足要求的生产管理、质量管理服务。 2.5 项目地点 招标人指定地点。 2.6 服务期限 1.合同签订后1个月内 供方输出产品需求确认、项目开发计划等文件。 2.合同签订后3个月内 供方输出总体方案设计,包括结构设计、硬件设计、软件设计等;完成关键技术验 证。 3.合同签订后12个月内 供方输出产品完整样机及技术要求、说明书、标签、图纸、验证方案等文件。 4.合同签订后14个月内 供方提供型检样品,输出提交型检与注册所需文档,提供生产管管理、质量体系所需资 料。 5.其他进度要求 供方需协助采购方对立卷审查、技术审评、体系考核等相关问题进行整改。直至采购 方取得产品注册证。 2.7质量标准 5 满足招标文件及技术规格书要求 3投标人资格要求 3.1 投标人应满足以下资格要求:(技术规格书中资格要求与招标公告不一致的,以 招标公告为准) (1)资质要求:投标人须为依法注册的独立法人或其他组织,:须提供有效的证明文 件;投标人应遵守国家法律、法令和条例,须有良好的社会信用、银行信用和商业信 誉; (2)财务要求:投标人须有良好的银行信用和商业信誉,不得处于破产、停业、财产 被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形,财务状况良好 (3)业绩要求:/ (4)信誉要求:未被列入失信被执行人名单,未存在重大违法处处罚记 以投标截止 日前国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn、"信用中国"网站SCHING www.cred 招标专用 itchina.gov.cn最新查询记录为准)(请提供网页截图); (5)人员要求:/ (6)其他要求:/。 3.2 本次招标不接受(接受或不接受)联合体投标 4招标文件的获取 4.1 招标文件售价 6 本项目共1个标段,招标文件售价人民币(平台标段1名称):200元整,售后款项 不予退还。 4.2 发售时间 北京时间:2025年9月24日-2025年9月29日 4.3 招标文件发售方式 电子版招标文件将在中国核工业集团有限公司电子采购平台(https://www.cnncecp.c om)进行发布。潜在投标人在中国核工业集团有限公司电子采购平台已经注册的,可直接 登录参与本项目投标;尚未在中国核工业集团有限公司电子采购平台注册的,应于招标文 件发售截止时间前在中国核工业集团有限公司电子采购平台完成在线注册后登录参与本项 目投标,投标人登录后点击"我要参与",选择要参与的项目(XXXX采购项目)完成招标 文件付费后可下载招标文件。 中国核工业集团有限公司电子采购平台将在发售期结束后自动关闭参与入口,未能按 时完成参与、购买招标文件相关工作的潜在投标人不得参与投标。 4.4 其他事项说明 未购买本项目招标文件的,其投标将被拒绝,有文件证明下列情形的除外 (1)作为潜在投标人的办事处或分公司代为购买招标文件的; 公司 (2)购买招标文件的潜在投标人在投标截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名人 供 称变化的; (3)以联合体形式参与投标的。 投标文件的递交 7 递交投标文件方式:本次招标为电子招标方式,投标人应通过中中国核工业集团有限公司 司电子采购平台上传经单位数字证书加密的电子投标文件,其他任何方式递交将不予接 受。 递交投标文件截止时间(投标截止时间)北京时间:2025年10月29日9:00 在线递交电子投标文件前,投标人应当使用投标客户端及单位数字证书为投标文件加 密。投标文件应按招标文件规定的方式、时间递交并完成投标文件的传输,逾期递交的 未通过中国核工业集团有限公司电子采购平台进行递交或者不按照招标文件要求加密的投 标文件,中国核工业集团有限公司电子采购平台将予以拒收。投标截止时间前未完成投标 文件传输的,视为撤回投标文件。因投标人的原因导致电子投标文件不能打开的,招标人 不予受理。 6发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国核工业集团有限公司电子采购平台(https://www.cnncecp.c om)和中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)上发布其它任何媒介转载 招标专用章 无效,招标人和招标代理机构均不承担因此带来的一切后果。 7联系方式 招标人:中国同辐股份有限公司 地址:/ 联系人:/ 电话:/ 邮箱:/ 8 代理机构:中核(上海)供应链管理有限公司 地址:北京市西城区车公庄大街12号核建大厦一层 联系人:林莉 电话:查看完整信息(电话不通时,请发邮件) 电子邮件:linli@cnsc-sh.com 招标文件异议接收方式:按照《中核集团电子采购平台供应商操作手册》-【已参与的 项目】-【在线异议】提交异议。 中国核工业集团有限公司电子采购平台全电子项目服务热线:021-6159-2333 8其他说明 8.1 投标人须遵守招标人的保密规定。 8.2对于其它公司利用本公司发布的招标信息进行诈骗的行为,本公司将不承担任何 责任,并保留追究相关责任人权利。 8.3 本项目采用电子招标方式,投标人须先取得中国核工业集团有限公司电子采购平 台核发的单位数字证书,使用单位数字证书制作投标文件。在投标截止时间前投标人须将 电子投标文件上传至中国核工业集团有限公司电子采购平台完成投标。如因未能及时取得 单位数字证书或单位数字证书有效性不足导致的无法正常投标,招标人/招标代理机构不承 担任何责任。 有阳 8.4 数字证书办理、线上付费(招标文件费用、投标保证金等)、在线异议等投标详 细操作参照《中核集团电子采购平台供应商操作手册》(见平台首页服务中心-供应商服 务)。 9 容 9其他需要补充的内容 9.1 电子投标详细操作请登录平台账号,从"下载中心"-"操作手册"中获取《电 子采购平台-供应商(公开)全电子》; 9.2 开标现场使用线下以及腾讯会议软件进行在线直播,所有递交投标文件的投标人 均可使用电脑端或手机端加入指定直播会议室; 招标人:中国同辐股份有限公司 理有限公 管 章 招标代理机构:中核(上海)供应链管理有限公司 2025年9月24日 10
