青岛大学附属医院2025年部分医用耗材采购项目1（第一批）（废标重招）（1包，2包，3包，5包，6包，11包，12包，16包，17包，18包，19包，53包）竞争性磋商公告
- 2025-05-29
项目名称: 青岛大学附属医院2025年部分医用耗材采购项目1（第一批）（废标重招）（1包，2包，3包，5包，6包，11包，12包，16包，17包，18包，19包，53包）竞争性磋商公告
项目编号: SDTHX2025-2028-1
招标公司: 青岛大学附属医院
来源: 全国招标资源网
青岛大学附属医院2025年部分医用耗材采购项目1(第一批)(废标重招)(1 包、2包、3包、5包、6包、11包、12包、16包、17包、18包、19包、53包)竞 争性磋商公告 (招标编号:SDTHX2025-2028-1) 项目所在地区:山东省,青岛市 一、招标条件 本青岛大学附属医院2025年部分医用耗材采购项目1(第一批)(废标重招)已 由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为其他资金自筹资金,招标人 为青岛大学附属医院。本项目已具备招标条件,现招标方式为其它方式。 二、项目概况和招标范围 规模:详见磋商文件 范围:本招标项目划分为12个标段,本次招标为其中的: (001)包1透析用临时中心静脉导管;(002)包2透析用长期中心静脉导管; (003)包3透析用留置针;(004)包5输液器(精密过滤孔径0.2(m); (005)包6输液器(输注泵);(006)包11一次性使用痔疮套扎器(弹力线型); (007)包12胃肠道造影显像剂;(008)包16输尿管扩张球囊导管2: (009)包17骶神经调节神经刺激器及配套耗材;(010)包18吊带1; (011)包19吊带2;(012)包53义齿制作材料(弹性瓷); 三、投标人资格要求 (001包1透析用临时中心静脉导管)的投标人资格能力要求:1.;满足《中华人民 共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第4 7号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证 明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表, 须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证): 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.go v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。; (002包2透析用长期中心静脉导管)的投标人资格能力要求:1.足《中华人民 共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市)场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附 表,须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证); 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《《医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不径分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.go v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。; (003包3透析用留置针)的投标人资格能力要求:1.满足《中华人民共和国政府 采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附 表,须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证; 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gc v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。; (004包5输液器(精密过滤孔径0.2um))的投标人资格能力要求:1.满足《中 华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附 表,须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证): 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权。 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他。采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.go v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。 (005包6输液器(输注泵))的投标人资格能力要求:1.满足《中华人民共和国 政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附 表,须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证; 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《《医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他。采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gc v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。; (006包11一次性使用痔疮套扎器(弹力线型))的投标人资格能力要求:1.满足 《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第4 7号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证 明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注;册证(如有附表, 须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证; 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《《医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.go v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。 (007包12胃肠道造影显像剂)的投标人资格能力要求:1.满足《中华人民共和国 政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附 表,须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证; 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.go v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。; (008包16输尿管扩张球囊导管2)的投标人资格能力要求:1.满,足《中华人民共 和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附 表,须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证), 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.go v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。; (009包17骶神经调节神经刺激器及配套耗材)的投标人资格能力要求:1.满足《 中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市)场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供共注册证(如有附 表,须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证); 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范维制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.go v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名!单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的图。; (010包18吊带1)的投标人资格能力要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法 》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(目国家市场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附 表,须提供附表); 供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54 号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提 供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证): 供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医 疗器械生产备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医 疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。 2.2供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》 上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权 书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权 。授权书时效不得少于半年。 2.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加 同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理 、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动,否则 投标均无效。 2.4在"信用中国"(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.go v.cn)、网站中,查询的本供应商未被列入"失信被执行人名单"、"重大税收 违法失信主体"、"政府采购严重违法失信行为记录名单"的截图。; (011包19吊带2)的投标人资格能力要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法 》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 2.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令 第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备 案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附
